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試劑凍干小球是以什么樣的狀態存在的?
點擊次數:476 更新時間:2022-02-10
  生物試劑保存是醫療行業的一大重要難題。從試劑保存形式上來說,大部分核酸POCT試劑卡/盤需要在室溫下保存,這就要求化學試劑不能以液態形式存在,必須經過脫水處理,以固體形態存在。使用時,以緩沖液復溶進行后續反應。
  試劑脫水的方法常用的一般有:1、點液干燥;2、凍干珠。
  點液干燥的方式在體外診斷試劑的生產中也比較常見,例如血糖試紙點酶,是將微升級低至納升級的酶液,通過高精度微量點液系統滴至試紙膜或者樣本卡上,然后再通過加熱烘干,將試劑中的水分蒸干。點液烘干的工藝對于血糖試紙等生物診斷芯片比較適合,但對核酸POCT試劑則不適合。
  試劑凍干小球工藝是將試劑滴到超低溫液體中,以形成特定的球體形狀。超低溫液體常見的是液氮,溫度在-194°。液氮,液態的氮氣,是惰性的(不與其他物質起反應)、無色、無臭、無腐蝕性、不可燃、溫度極低, 其優良的特性及合理的價格,決定了液氮是理想的低溫冷凍介質理想選擇。
  試劑液體滴到液氮中,在極短的時間內試劑固化成小球狀,然后將固態小球放入預冷好的凍干機內,設計好凍干曲線,完成冷凍干燥。凍干珠形式能夠最大限度的保持酶/蛋白等的活性,且凍干珠具備疏松網狀結構,復溶迅速。凍干干燥后的固態小球,經過封裝后,可以常溫儲存運輸,極大降低了運輸成本及保鮮保存時間。凍干珠技術的這些突出優點,不僅適合核酸試劑POCT工藝生產流程,而且適合其他要求保鮮,保證活性物質,常溫儲存運輸的生物制品及化妝品等產品的生產工藝。在過去幾年里,這項新技術快速得到了應用。
  試劑凍干小球分裝的體積一般在1-100μl之間。現階段,對于液氮凍干珠點小球的一大技術難點在于點液:
  1、微量點液:液氮凍干珠一般需要微量點液,常見的點液量從1微升(1毫克)到100微升。人們平常所熟悉使用的普通泵,很難在這么微量的范圍持續穩定點液且保證一致性。
  2、高精量點液:試劑凍干小球對點液的精度及形狀要求較高。實驗室進行操作時,由于人工一致性問題及設備簡單,往往在精度和一致性方面難以掌控。如果采用普通泵,在微量點液時,泵的可控性及精度不好,極易造成小球形狀大小不一,成球形狀不好,或者小球落到液氮表面時炸開變成多個微球。液體量少時不能成形狀一致的圓球,量多時容易分離變成多個小球。如果最終產品凍干珠的成球形狀不一致,大小不一,會影響到后續分裝到試劑盤/卡、檢測工藝及檢測結果。